Geachte heer/mevrouw,

Bijgaand treft u een nieuwe GZR Update aan.

Rechtspraak
Graag wijs ik u op de uitspraken onder aan deze nieuwsbrief. Ik licht er enkele voor u uit.

Melatonine 0,3 mg plus is geneesmiddel
De eerste uitspraak waar ik u op wijs is een uitspraak van de Rechtbank Gelderland (GZR 2015-0085). Aan de rechtbank lag de vraag voor of melatonine in een dosis van 0,3 mg of meer als geneesmiddel in de zin van de Geneesmiddelenwet moet worden gezien. Deze vraag hield Neprofarm, de brancheorganisatie van fabrikanten en importeurs van zelfzorgproducten, en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) al langere tijd verdeeld, mede omdat de IGZ er een onduidelijk handhavingsbeleid op nahield. De rechtbank beantwoordde de vraag bevestigend, zulks op basis van het ‘toedieningscriterium’.
De rechtbank oordeelde voorts ten aanzien van het handhavingsbeleid van de IGZ dat dit onzorgvuldig was en daarom onrechtmatig jegens Neprofarm. De IGZ dient nu een termijn bekend te maken waarbinnen zij zal beslissen of zij het verhandelen van een product met een dosering van 0,3 mg of meer melatonine (waarvoor vóór 15 maart 2015 een registratiedossier is ingediend voor het verkrijgen van een handelsvergunning), voorlopig zal gedogen in afwachting van de beslissing van het CBG op de aanvraag. Verder dient de IGZ bekend te maken dat zij vóór de ommekomst van die termijn waarbinnen zij zal beslissen, niet handhavend zal optreden tegen de verhandeling van producten met 0,3 mg of meer melatonine zonder vergunning.

Drie keer deelgeschil
De volgende uitspraken waar ik u op wijs betreffen allen een oordeel van de deelgeschilrechter in een civiele procedure. Geen van de uitspraken resulteerde echter in een goede afloop voor de verzoekende partij, de patiënt, de nabestaanden. In de eerste zaak werd geoordeeld dat de patiënt onvoldoende onderbouwd had gesteld waarom de arts in kwestie aansprakelijk zou zijn voor de aanhoudende pijn na een borstoperatie en werd het beroep op informed consent verworpen (GZR 2015-0086).
In de tweede zaak werd geoordeeld dat het verzoek om een bevestiging van het causaal verband tussen een amputatie van het rechterbeen van de patiënt en de normschending door de arts niet kon worden toegewezen, omdat (nog) niet vaststond dat de arts een norm had geschonden (GZR 2015-0087).
In de derde zaak tot slot werd geoordeeld dat partijen zich bij de afwikkeling van de zaak niet hoefden te baseren op een eerder tot stand gekomen deskundigenrapport nu dit rapport was gebaseerd op een feitencomplex dat ter discussie stond en van de zijde van de artsen een rapport met een andersluidende conclusie was ingebracht (GZR 2015-0088).

Onrechtmatige uitlatingen in de pers
Een andere interessante uitspraak ziet op het aanhoudende conflict tussen de dermatologen van het Catharinaziekenhuis en dat ziekenhuis (GZR 2015-0089). Het Gerechtshof ’s-Hertogenbosch mocht als vierde instantie een oordeel geven over dat conflict en in het bijzonder over de uitlatingen van het ziekenhuis in de pers. Het hof oordeelde dat deze uitlatingen op zijn minst hebben geïnsinueerd dat de dermatologen strafbare feiten zouden hebben gepleegd en bevestigde daarmee de uitspraak van de rechtbank: dergelijke uitlatingen mogen niet, zijn onrechtmatig en behoeven rectificatie.

NZa handelt onrechtmatig
Lezenswaardig is ook de uitspraak van het Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden dat oordeelde dat de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) onrechtmatig heeft gehandeld jegens fabrikant Merck door met toepassing van de Beleidsregel voor dure medicijnen de substitutiefactor van medicijn Erbitux te fixeren voor de periode van vier jaar (GZR 2015-0090). Het hof beperkte de periode tot één jaar.

‘E-mailen’ over de persoonlijkheid van een buurman (niet-patiënt) valt onder de tweede tuchtnorm
Een laatste uitspraak waar ik u op wijs is afkomstig van het Regionaal Tuchtcollege voor de Gezondheidszorg te Eindhoven en heeft betrekking op de tweede tuchtnorm (GZR 2015-0095). De klacht was ingediend door de buurman van een huisarts. Er bestond tussen hen geen arts-patiëntrelatie. De huisarts had zich echter vrij gevoeld om in een e-mail aan de ex-echtgenote van zijn buurman uitspraken te doen over het bestaan van een narcistische persoonlijkheidsstoornis bij zijn buurman. Dit gedrag valt naar het oordeel van het tuchtcollege onder de tweede tuchtnorm. De huisarts heeft zich in zijn e-mail ook expliciet beroepen op zijn hoedanigheid van huisarts. De huisarts wordt gewaarschuwd, omdat er geen medische noodzaak was een dergelijke mail te sturen, het bericht grote gevolgen kon hebben en is gedaan zonder deugdelijk medisch onderzoek.

Annotaties, scripties en commentaren
Verder maak ik u ook graag attent op onze annotaties, scripties en commentaren. Deze week is er een nieuwe scriptie van de hand van Mirjam Hofstee (UvA). Zij schreef over de mogelijkheden van schadevergoeding voor patiënten bij schending van de informatieplicht door de hulpverlener.

Nieuws
De afgelopen twee weken verschenen verschillende nieuwsberichten. Deze zijn op frequente tijden te lezen op de website. Zekerheidshalve wijs ik u nog op de volgende berichten.

In een brief aan de Tweede Kamer heeft minister Schippers (VWS) toegelicht hoe de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) de zorgverzekeringsmarkt gaat controleren. De NZa zal zich allereerst richten op budgetpolissen en onderzoek doen naar deze polissen en de inkoopcontracten nalopen. Ook zal de NZa nagaan of zorgverzekeraars zich niet schuldig maken aan risicoselectie. Voor meer transparantie op de zorgverzekeringsmarkt stelt de NZa regels op in de NZa-beleidsregel 'informatieverstrekking ziektekostenverzekeraar en volmachten' en houdt zij actief toezicht op de naleving hiervan. Daarnaast zal Schippers de NZa verzoeken om nadere regels op te stellen ten aanzien van de controle door zorgverzekeraars van de informatie op vergelijkingssites, zodat de informatieverstrekking door deze website beter en eenduidiger wordt. Bovendien kijkt de NZa hoe het staat met de contractering van individuele beroepsbeoefenaars. Dit kwartaal nog zal ze de overzichten van contractering in Nederland publiceren. Ten slotte zal de NZa in de loop van 2015 samen met het Kwaliteitsinstituut Nederland nagaan of, en zo ja hoe, de verschillen in kwaliteit van zorg versneld gevalideerd en zichtbaar gemaakt kunnen worden (bron: VWS).

In een brief aan de Tweede Kamer heeft minister Schippers (VWS) geschreven dat het onduidelijk is of het eigen risico werkt. Het is niet duidelijk of mensen zuiniger omgaan met de zorg; de effecten kunnen niet worden aangetoond. Dit blijkt uit een onderzoek van KPMG. KPMG concludeert daarnaast dat zorgverzekeraars geen verboden risicoselectie toepassen. Wel worden de kortingen voor groepen opgebracht door premies van individuen die geen korting krijgen, en heeft de groepskorting geen aantoonbaar nut. Bovendien moeten zorgverzekeraars meer doen aan transparantie en informatievoorziening (bron: Tweede Kamer).

Gezondheidsrecht cursussen live volgen vanaf uw werkplek?
Volg een cursus ‘GZR Actueel en verdiept’, live webinars inclusief PO-punten. In twee uur tijd en op hoog niveau wordt u bijgepraat over de laatste ontwikkelingen binnen het gezondheidsrecht. U kunt daarbij denken aan jurisprudentie, wetsvoorstellen of belangwekkende tijdschriftartikelen.
Data: 2 april; 18 juni; 15 oktober; 3 december 2015
Kosten: € 138 excl. btw per webinar (2 PO-punten)
Meer informatie en inschrijven.

Aanbieding ‘4 halen - 3 betalen’
Indien u de vier webinars in 1x afneemt, betaalt u er maar 3. Volgt u deze 4 cursussen dan ontvangt u 8 PO-punten voor € 414 ex BTW, zijnde € 51,75 ex btw per PO-punt. U kunt ook per webinar inschrijven. Aan een webinar zijn 2 PO-punten verbonden.
Aanmelden voor 4 webinars.

Inzenden eigen rechtspraak
Beschikt u zelf over een nog niet gepubliceerde uitspraak die relevant is voor de gezondheidsrechtpraktijk en rechtsontwikkeling, klik dan hier om de geanonimiseerde uitspraak in te zenden. Wij stellen dat erg op prijs.

Vragen of opmerkingen
Mocht u vragen of opmerkingen hebben over deze nieuwsbrief, dan kunt u mailen naar gzr-updates@budh.nl.

Alvast een goed weekend.

Met vriendelijke groet,

Rolinka Wijne
Hoofdredacteur GZR Updates