GZR Updates

Naar boven ↑

mr. M.J. Osse

Marije Osse is advocaat/partner bij Yieldlegal en gespecialiseerd op het vlak van mededinging en Europees recht, met een focus op de Zorg. Ze kent uit haar praktijk de specifieke problemen waar zorginstellingen en zorgaanbieders tegenaan lopen sinds marktwerking in de zorg is geïntroduceerd. Zij heeft ziekenhuizen, GGZ-instellingen, verpleeg- en verzorgingshuizen, thuiszorginstellingen en medische specialisten begeleid bij fusietrajecten en samenwerkingsverbanden en heeft ruime ervaring met het toezicht van de ACM en NZa.

Marije staat cliënten bij met betrekking tot dit toezicht en heeft jarenlange ervaring met adviseren en procederen op alle vlakken van het mededingingsrecht.

Naast het adviseren en procederen is Marije ook extern docente voor het vak ‘mededinging’ aan de Vrije Universiteit Amsterdam bij de postdoctorale opleiding: Compliance & Integriteit Management en spreker op diverse congressen. Zij is lid van de Vereniging voor Mededingingsrecht en van de Vereniging voor Gezondheidsrecht.

Rechtspraak

GZR 2022-0114

Waarschuwing na overtreding Geneesmiddelenwet, geen openbaarmaking.

Overtreding van de Geneesmiddelenwet, afwijking van beleidsregels: waarschuwing in plaats van boetebesluit. Waarschuwing wordt gelijkgesteld aan appellabel besluit. Beroep gegrond, geen openbaarmaking en noodzaak tot inhoudelijke heroverweging.

Rechtbank Oost-Brabant (Locatie 's-Hertogenbosch), 15-02-2022

Rechtspraak

GZR 2020-0285

Verzoek voorlopige voorziening tegen actieve openbaarmaking toegewezen.

In deze zaak wijst de voorzieningenrechter van de rechtbank Rotterdam een verzoek om een voorlopige voorziening, tegen een door de IGJ voorgenomen openbaarmaking van een toezichtsrapport, toe op grond van artikel 44a, negende lid, Gezondheidswet.

Rechtbank Rotterdam (Locatie Dordrecht), 08-07-2020

Met annotatie door mr. J.M. de Vries

Rechtspraak

GZR 2016-0241

Natuur- en Gezondheidsproducten Nederland/de Staat der Nederlanden

In deze zaak van de Rechtbank Den Haag staat de vraag ter discussie of de (aankondiging van) aanpassing van het beleid van de IGZ met betrekking tot melatonine-houdende producten in strijd is met Europees recht/het Hecht-Pharma-arrest. De rechtbank oordeelde dat indien de IGZ beleid voert ten aanzien van melatonine-houdende producten en dit beleid gepaard laat gaan met een onvoorwaardelijke kwalificatie als geneesmiddel, daaraan een individueel onderzoek per product als bedoeld in het Hecht-Pharma-arrest ten grondslag dient te liggen.

Rechtbank Den Haag (Locatie 's-Gravenhage), 01-06-2016

Rechtspraak

GZR 2015-0388

X/Y

De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) is van oordeel dat producten met een dosering van 0,3 mg of meer melatonine aan te merken zijn als geneesmiddel in de zin van de Geneesmiddelenwet. Dit maakt het verhandelen van genoemde producten zonder over de daarvoor vereiste registratie en vergunning te beschikken strafbaar. In kort geding en het hoger beroep daarvan is aan de orde de vraag of gelet op het arrest Hecht-Pharma van het Hof van Justitie van de Europese Unie (HvJ EU) sprake is van een geneesmiddel en of de IGZ (voorlopig) handhavend mag optreden. Het Gerechtshof Arnhem gebiedt de IGZ zich te onthouden van handhaving, nu niet zonder meer vast is komen te staan of sprake is van een geneesmiddel.

Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden (Locatie Arnhem), 01-09-2015

Rechtspraak

GZR 2015-0182

De Nederlandse Patiënten Consumenten Federatie/ACM met als derde partij Stichting Bravis ziekenhuis

De Nederlandse Patiënten Consumenten Federatie (NPCF) is door de rechtbank niet-ontvankelijk geacht in het kader van een besluit van de ACM betreffende een fusie van ziekenhuizen. De NPCF is niet aangemerkt als consumentenorganisatie in de zin van de Mededingingswet.

Rechtbank Rotterdam (Locatie Rotterdam), 09-04-2015

Met annotatie door mr. C.W.M. Verberne en F.W.H. Weelen