X/Y
De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) is van oordeel dat producten met een dosering van 0,3 mg of meer melatonine aan te merken zijn als geneesmiddel in de zin van de Geneesmiddelenwet. Dit maakt het verhandelen van genoemde producten zonder over de daarvoor vereiste registratie en vergunning te beschikken strafbaar. In kort geding en het hoger beroep daarvan is aan de orde de vraag of gelet op het arrest Hecht-Pharma van het Hof van Justitie van de Europese Unie (HvJ EU) sprake is van een geneesmiddel en of de IGZ (voorlopig) handhavend mag optreden. Het Gerechtshof Arnhem gebiedt de IGZ zich te onthouden van handhaving, nu niet zonder meer vast is komen te staan of sprake is van een geneesmiddel.
Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden (Locatie Arnhem), 01-09-2015